【招标公告】医用耗材遴选公告(公告编号YYHCLX2024-04)

兰州大学第二医院西固医院 兰州市西固区人民医院近期拟公开遴选以下医用耗材，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43 号）、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6 号）等及我院相关制度执行。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选。（2024年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外）
本次遴选活动结束，中选耗材签订购销协议后，我院原有购销协议中的同类医用耗材则停止供应。（2024年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外）
一、      医用耗材遴选内容一览表：

序号	名称	计价单位	适应症	基本性能要求	必要前提	备注
1	一次性使用无菌导尿管	根	尿潴留，前列腺电切术后	导尿	F16.18.20.22	进口
2	骨盆底修复网片	包	膀胱脱垂	支撑前盆腔，脏器脱垂修复	PM30630	进口
3	宫腔组织专用引流管	根	该产品与专用负压吸引设备配套 供临床终止10周内妊娠过程中吸引、引流胚胎组织，收集胚胎样本用。	双腔减压式吸引主管、双向平衡宫腔内压力	6号、7号 适配电动流产吸引器XLX-A	国产
4	盆底肌治疗探头	个	盆底疾病治疗	主要由电极主体和电极线组成	28*88mm 适配盆底肌康复治疗仪MSJ-02	国产
	盆底肌治疗探头	个	盆底疾病检查	主要由电极主体和电极线组成	31.7*22*90mm 适配盆底肌康复治疗仪MSJ-02	国产
5	一次性套管穿刺器（套管穿刺针）	套	腔镜手术	可视化针头、密封性好、易于拆卸。	XV型套装AQ	国产
6	微导管系统	根	颅内动脉瘤	用于密网支架的输送微导管	025-30D	国产/进口
7	颅内覆膜支架系统	个	颅内外血管夹层、破裂		支架直径3--5mm，支架长度7--20mm	国产/进口
8	（颈动脉）保护伞专用导引导丝	根	颈动脉狭窄	用于颈动脉保护伞长交换导丝		国产/进口
9	自膨式外周支架系统	枚			直径5、6、7、8、10mm，长度15-100mm	国产/进口
10	造影导管	根	脑血管疾病	多种弯头	长度不小于120CM	国产/进口
11	导管鞘	根	长鞘，适合经桡（头端特殊弯型）	长鞘，适合经桡（头端特殊弯型）	全规格	国产/进口
12	液态栓塞系统	个	颅内动静脉畸形栓塞使用	颅内动静脉畸形栓塞使用	全规格	国产/进口
13	桡动脉通路导引系统	个	可通过6F、7F桡鞘；内衬SIM2、MPA形导管	可通过6F、7F桡鞘；内衬SIM2、MPA形导管	5F、6F、7F	国产/进口
14	PTA球囊导管	根	适用于颅内血管	OTW输送型，适用于颅内血管	全规格	国产/进口
15	血管鞘组	根		薄壁，鞘管壁厚度<0.13mm	5F、6F、7F	国产/进口
16	药物涂层外周球囊扩张导管	根			直径4--8mm；长度20--150mm	国产/进口
17	外周血管约束型球囊扩张导管	根			长度2.5--6mm，长度20--120mm	国产/进口
18	肝素涂层血管内覆膜支架系统	个		自彭支架	支架直径2.5--13mm，支架长度2.5--15cm	国产/进口
19	球囊扩张血管内覆膜支架系统	个		输送系统长度不小于130cm	支架直径5/6/7/8/9/10/11mm，支架长度15--79mm，	国产/进口
20	球囊导引导管	根	适用于颅内血管介入手术，管身抗折能力好；球囊为顺应性或半顺应性	适用于颅内血管介入手术，管身抗折能力好；球囊为顺应性或半顺应性	全规格	国产/进口
21	OTW 输送型球囊导管	根	兼具颅内球囊扩张导管及支架输送导管两种功能，球囊为半顺应性或非顺应性	兼具颅内球囊扩张导管及支架输送导管两种功能，球囊为半顺应性或非顺应性	全规格	国产/进口
22	颅内药物洗脱（涂层）支架	个	适用颅内血管，无神经毒性	适用颅内血管，无神经毒性	全规格	国产/进口
23	动脉瘤腔内血流干扰装置及配套耗材	个	适用于颅内动脉瘤治疗	适用于颅内动脉瘤治疗	全规格	国产/进口
24	膝关节假体	个	骨性关节炎	1.最佳抗变形性能 2.仿生设计，优化力学分布	全规格	国产
	单髁膝关节假体	个	骨性关节炎	/	全规格	国产
	髋关节假体	个	骨性关节炎	/	全规格	国产
	肩关节假体	个	骨性关节炎	/	全规格	国产
	肘关节假体	个	骨性关节炎	/	全规格	国产
	医用脉冲冲洗器	个	关节置换用	/	全规格	国产
	骨水泥（关节置换用）	个	填充，固定	1.  理想的操作性能 2.  出众的力学特性 3.  良好显影效果 4.  广谱抗菌，良好稀释效果	全规格	国产
25	颈椎前路钉板固定融合系统	枚	颈椎骨折	1.  超短板 2.  超大角度螺钉 3.  多种临时固定选择	全规格	国产
	颈椎后路钉棒固定系统	枚	颈椎骨折	/	全规格	国产
	胸腰椎前路钉棒固定融合系统	枚	胸腰骨折	/	全规格	国产
	胸腰椎前路钉板固定融合系统	枚	胸腰骨折	/	全规格	国产
	胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统	枚	胸腰骨折	/	全规格	国产
	胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统	枚	胸腰骨折	1.  超低切迹设计 2.  全配件及辅助器械，应对矫形，翻修，复杂手术	全规格	国产
	融合器系统	枚	胸腰骨折	1.  提供最全前凸角度 2.  多种规格 3.  工具方便操作	全规格	国产
	胸腰椎前路钉板固定融合系统	枚	胸腰骨折	/	全规格	国产
	胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统	枚	胸腰骨折	/	全规格	国产
	胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统	枚	胸腰骨折	/	全规格	国产
	颈椎后路椎管扩大钉板固定系统	枚	胸腰骨折	/	全规格	国产
26	骨水泥（椎体成型）	个	填充，固定	5.  理想的操作性能 6.  出众的力学特性 7.  良好显影效果 广谱抗菌，良好稀释效果	全规格	国产
	椎体成型套件	套	脊柱骨折、脊柱肿瘤、骨质疏松		全规格	国产
27	金属锁定接骨板系统/金属锁定接骨螺钉	枚	骨折内固定	/	全规格	国产
	足踝内固定系统	枚	骨折内固定	/	全规格	国产
28	虹膜拉钩	套	用于小瞳孔及瞳孔粘连白内障手术		全规格	进口
29	荧光素钠眼科检测试纸	条	供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查	荧光素钠眼科检测试纸是由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条，外观切边整齐，纸面不许有肉眼可见杂质，不允许有条痕、针孔，含荧光素钠部分为深橙红色；试纸前端无肉眼可见异物；试纸条水提液PH值为7.0~9.8之间		国产/进口
	泪液检测滤纸条	条	临床上用于各种疾病引起的泪液分泌障碍的检查			国产/进口
30	雷火灸	个	颈、肩、腰及风湿性关节炎	雷火灸是根据中医传统艾灸理论和原理，集热疗、红外线治疗，芳香疗法、药物渗透、穴位刺激等技术潜心研制的新型艾灸产品。雷火灸多效合一，通过灸柱燃烧可以让局部感受器接受最佳温度刺激（38-45℃），温度-化学耦连联动产生生物信息级联反应，发挥治疗效应，产生7.5µm 红外辐射促使人体产生 ATP（三磷酸腺苷）为机体细胞的代谢活动提供能量，为能量缺乏的病态细胞提供活化能	全规格	国产
31	揿针	个	痛症、功能性疾病、神经系统疾病等。例如肋间神经痛、三叉神经痛、带状疱疹疼痛、面肌痉挛、失眠、头疼、中耳炎疼痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、过敏性鼻炎	揿针属于针灸针的一种，是传统针灸治疗的补充。清铃揿针既可以单独治疗疾病，也可以在传统毫针治疗后，进行延伸治疗，更能巩固治疗效果。	全规格	进口/国产
32	一次性使用可视喉镜片	片	全麻插管，检查喉部疾病	方便快捷，无需清洗，消毒，保证无菌，减少交叉感染，快捷定位，减少气道损伤	全规格	国产
33	一次性可视双腔支气管插管	支	单肺通气，精准定位，持续可视化监测	快捷定位，减少气道损伤，减少纤支镜使用，持续监测	全规格	国产
	一次性使用可视支气管封堵器套件	支	可视化下单肺通气，阻断左右肺气道	全程可视，持续监测，可视置入，简单快捷	全规格	国产
	一次性使用可视气管插管	支	困难气道，可视化下定位，精确定位导管前端位置和深度，分泌物监测及吸引	高清监测，高容低压，有效降低气道臂压力，减少气道损伤，兼顾气道内给药	全规格	国产
	一次性使用支气管封堵器	支	单肺通气，小体格成人，儿童或幼儿困难气道患者	实现肺叶、肺段萎缩，放置过程中可连续通气	全规格	国产
	一次性使用可视喉罩气道导管	支	常规，困难气道通气，可视引导下气管插管或拔管，紧急气道通气	精准定位，改善通气喉罩插拔全程可视，术中声门可监测，实时监控反流，减少误吸	全规格	国产
34	SS琼脂培养基	包	用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺菌的分离培养	培养基含有牛肉粉、蛋白胨、乳糖、胆盐、柠檬酸钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁、煌绿、苯酚红、琼脂粉、纯化水		国产
35	一次性使用气管插管	根	产品供临床用于建立人工气道。	产品采用环氧乙烷灭菌。	普通型 全规格	国产/进口

二、遴选要求及有关说明：
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；
（二）报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；
（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；需携带样品；
（六）经过综合评分（见附表1），按各供应商综合得分从高到低排序，以排名顺序初步遴选供应商（综合得分相同时，以报价由低到高进行排序）；需试用的医用耗材，设备处于初步遴选后联系供应商；初步遴选结果（或包括试用意见）提交医院医用耗材管理委员会审核确定后，在医院官网发布遴选结果公告；
（七）中选产品与医院签订购销协议，协议有效期三年；在购销协议执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院终止购销协议；
（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，实行实时价格联动机制；
（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；
三、报名时须按顺序提供的材料：
（一）只接受现场报名，供应商须提供加盖公司公章的供应商报名表（附表2）；
（二）供应商法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；
（三）供应商营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），相关经营许可资质；
（四）提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制：
（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
1．遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；
2．供应商资格声明（按照附表3要求填写）；
3．医用耗材遴选自查审核表（按照附表4 要求填写）；
4．遴选活动商业关系承诺书（按照附表5要求填写）；
5．甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附表6要求填写）；该表必须电脑打印；
6．加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
7．供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；
8．生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
9．各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
10．完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；
11．所报名产品近一年与兰州市区内、兰州市区外二甲及以上医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附表7）；
12．“信用中国”或“中国政府采购网”网站查询记录截屏；
13．产品说明书；产品技术彩页；
14．供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。
（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
（四）报名多个序号产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。
（五）遴选评议现场提交一正四副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。
（六）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。
五、时间安排：
（一）报名时间：2024年4月8日上午9:00-16:00
（二）报名地点：设备科(医院东南侧篮球场场旁平房)
（三）供应商递交遴选文件时间：2024年4月9日上午8:30
（四）供应商递交遴选文件地点： 外科楼七楼7-110室
（五）遴选时间： 2024年4月9日上午9:00
（六）遴选地点： 外科楼七楼7-110室
备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，视为自动放弃遴选资格。
六、联系方式
联系电话：0931-5131171
    获取本次遴选相关文件请扫描下方二维码