【招标信用】政府采购投诉处理决定书（兰州市公安局城关分局2024年购买毛发和尿液检测耗材）

城财釆[2024]14号

政府采购投诉处理决定书

根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令第101号）的相关规定，现将我机关对“ 购买毛发和尿液检测耗材”（项目编号：107001JH620102068）的处理决定公告如下：

项 目：购买毛发和尿液检测耗材
项目编号：107001JH620102068
项目预算：53.267万元
投 诉 人：杭州莱和生物技术有限公司
地 址：浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层401-406室
法人代表：欧阳云/黑旭鹏
被投诉人1：甘肃源明国际招标有限公司
地 址：甘肃省兰州市城关区平凉路286号13幢1号楼109室被投诉人2：兰州市公安局城关分局
地 址：甘肃省兰州市城关区雁北路1699号
一、投诉事项
2024年8月1日，我局收到杭州莱和生物技术有限公司对兰州市公安局城关分局购买毛发和尿液检测耗材 〔项目编号：107001JH620102068 〕的投诉书，我局于8月5日受理该投诉。
二、调查情况
我局对投诉材料依法查实，对项目招标文件进行了书面审查，同时，组织相关专家就投诉事项进行了论证，并结合专家论证意见、采购文件等内容，对投诉事项认定如下：
投诉事项:五合一检测试剂（尿液）-吗啡、氯胺酮、甲基安非他命（冰毒）、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明和冰毒检测试剂盒（尿液），均属于第三类医疗器械，招标代理公司（甘肃源明国际招标有限公司）未落实中标单位是否有三类医疗器械经营许可证，而接受中朗正健（苏州）生物技术有限公司中标兰州市公安局城关分局购买毛发及尿液检测耗材项目。
经核查，根据招标文件、采购人和采购代理机构提供的相关材料及专家论证意见， 根据 《中华人民共和国医疗器械监督管理条列》“第一百零三条 ......医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用,其目的是：......（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息”。本次购买的检测试剂是将胶体金检测技术用于发现犯罪线索，并非用于医疗诊断为目的，不符合医疗器械的定义。属于非医疗器械产品，故本项目招标不需要提供三类医疗器械许可证。投诉事项不成立，予以驳回。
三、处理决定
综上所述，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第三十一条第（一）项、《政府采购货物和服务招标和投标管理办法》（财政部令第87号）第二十条、 《中华人民共和国医疗器械监督管理条列》第一百零三条之规定，作出如下处理决定：投诉事项 不成立，予以驳回。
四、权利告知
如果不服本处理决定，可以依法在收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或者在6个月内依法向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。


兰州市城关区财政局
2024年8月23日