【招标公告】兰州大学口腔医院定制式外加工产品及配套服务项目遴选议价公告

兰州大学口腔医院近期拟开展定制式外加工产品及配套服务遴选议价，诚挚邀请符合相关资质的供应商前来参加。
  一、项目名称：兰州大学口腔医院定制式外加工产品及配套服务项目
二、项目编号：cg202611001
    三、采购内容：
（一）定制式外加工产品及配套椅旁服务。定制式外加工产品详见附件2《兰州大学口腔医院定制式外加工产品需求清单》，按需提供配套椅旁服务。服务范围为本部院区、西站门诊、安宁门诊，医院可为响应配套椅旁服务的中选供应商提供开展椅旁配套服务相关设备存放的场地，该场地仅用于本项目椅旁配套业务，严禁挪作其他用途。
（二）石膏模型灌注服务详见附件3《兰州大学口腔医院石膏模型灌注服务需求清单》。服务范围为本部院区、西站门诊、安宁门诊，医院可为响应石膏模型灌注服务的中选供应商提供开展石膏模型灌注服务的场地，该场地仅用于本项目石膏模型灌注相关服务，严禁挪作其他用途。
    四、采购要求
（一）总体要求
1.支持常规订单、加急订单生产交付，按时履约并满足医院临床诊疗需求。
2.可长期稳定对接我院数字化口腔扫描数据，既可支持定制产品的方案沟通、设计修改、技术对接；也可满足石膏模型灌注业务的数据接收、模型制作需求。
3.需严格遵守医院院感、质控、耗材管理等相关规定，服从医院统一管理。
（二）专项服务要求
1.定制式外加工产品严格遵循《医疗器械分类目录》及定制式义齿、矫治器相关行业标准生产，外观无裂纹、气泡、缺损，密合度、咬合关系、形态色泽符合临床诊疗标准。全程可溯源，每批次产品附带合格证明、加工清单等资料，配合医院完成产品入库、质控及台账管理。
2.石膏模型灌注及配套服务应满足模型灌注、修整精度符合临床使用标准；落实院感管理要求，做好模型标识、流转、保管、过期模型报废处置；做好台账记录，实现模型全流程可追溯。
（三）质保及售后服务要求
1.质保期
正畸类、正畸附件类定制式外加工产品不少于6个月；
活动类、义齿附件类定制式外加工产品不少于1年；
全瓷类、烤瓷类、种植类、种植附件类定制式外加工产品不少于3年。
2.售后服务要求
提供免费售后微调、返修、重做服务，针对临床适配问题及时响应、快速处理。
    五、资格要求
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
（二）特定资格要求
1.投标产品属于第一类医疗器械的，须提供药品监督管理部门出具的《第一类医疗器械备案编号告知书》（附备案信息平台公示截图或《第一类医疗器械备案信息表》）；若投标人为境内生产企业，另须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；若投标人为经销商，无需提供生产备案资料；属于第二类医疗器械的，须提供药品监督管理部门批准的《医疗器械注册证》（含注册证附件）；若投标人为境内生产企业，另须提供《医疗器械生产许可证》；若投标人为经销商，另须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，列入国家药监局发布的《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》内产品可不提供；若投标人为注册人，销售自身注册产品免于经营备案；属于第三类医疗器械的，须提供药品监督管理部门批准的《医疗器械注册证》（含注册证附件）；若投标人为境内生产企业，另须提供《医疗器械生产许可证》；若投标人为经销商，另须提供《医疗器械经营许可证》；注册人销售自身注册产品免于经营许可。进口医疗器械无需提供国内生产类资质。
2.所有资质应在有效期内；不同身份资质不叠加提供；公示截图须包含产品名称、编号、备案/注册人等核验信息；产品备案、注册文件投标人可提供复印件。
（三）不接受联合体参选；
    六、遴选文件编制、需携带样品及其他要求
（一）遴选文件在遴选现场提交一正两副，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。按下列顺序编制：
1.《兰州大学口腔医院定制式外加工产品及配套服务项目报名表及供应商参与采购活动前承诺书》（详见附件1）；
2.《兰州大学口腔医院定制式外加工产品产品报价表》（详见附件4）、《兰州大学口腔医院石膏模型灌注服务报价表》（详见附件5）。报价表顺序必须严格按照《兰州大学口腔医院定制式外加工产品需求清单》（附件2）、《兰州大学口腔医院石膏模型灌注服务需求清单》（附件3）中的采购序号填写，若不按要求报价，则按无效报价处理。另需提供可编辑excel报价表一份，U盘密封携带。
3.若投标人响应配套椅旁服务，须提交完整《配套椅旁服务方案》，包括但不限于服务范围、人员与设备配置、服务流程、响应机制、质量控制、追溯管理、驻场人员劳动关系说明、场地使用管理、安全及院感管控、到期退场处置等内容。未提供完整方案视为不响应该服务要求。
4.若投标人响应石膏模型灌注服务，须提交完整《石膏模型灌注服务方案》，未提供完整方案视为不响应该服务要求。
5.须提交完整的售后服务方案，包括但不限于：服务范围、人员配置、响应机制、质量控制、追溯管理等。
6.报名企业营业执照复印件及“五、资格要求”中需要携带的资质复印件并加盖公章；
7.法人授权委托书、授权人及被授权人身份证复印件并加盖公章。
（二）携带样品
所有产品均须携带样品或产品图册。
（三）其他要求
1.报价要求
（1）定制式外加工产品须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内产品，供应商须承诺产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格。定制式外加工产品及配套椅旁服务涉及的人员薪酬、设备购置、运维保养等相关费用均包含在报价内，医院不再另行支付其他任何费用。
（2）石膏模型灌注服务各项报价为包干单价，报价中已包含完成对应服务所需的人员薪酬、耗材、设备购置、运维保养等全部相关费用。医院仅按照清单约定单价及实际工作量结算，不再另行支付其他任何费用。
2.中选供应商与医院签订定制式外加工产品及石膏模型灌注服务采购单价合同，合同有效期两年；在合同执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院可终止采购合同。
    七、评审规则
1.定制式外加工产品及椅旁配套服务优先选择报价合理且能提供固定椅旁技师服务的供应商。若报价相同，则优先考虑服务更优者；若报价低但所提供的椅旁服务有明显劣势，则该供应商不予考虑。
2.石膏模型灌注服务在满足全部采购要求的情况下，价格低者中选。
    八、报名方式
意向供应商请于2026年11月16日上午10:00前将报名表及供应商采购活动前承诺书（详见附件1）发送至指定邮箱（ldkqyycg@163.com）。
    九、遴选议价时间与地点
时间：2026年11月16日上午10:00
地点：兰州市城关区会宁路双创示范街005室
    十、采购人联系方式
联系地址：兰州市城关区会宁路双创示范街004室
联系人：***  ***
    附件1：兰州大学口腔医院定制式外加工产品及配套服务项目报名表及供应商参与采购活动前承诺书
    附件2：兰州大学口腔医院定制式外加工产品需求清单
    附件3：兰州大学口腔医院石膏模型灌注服务需求清单
    附件4：兰州大学口腔医院定制式外加工产品报价表
    附件5：兰州大学口腔医院石膏模型灌注服务报价表
兰州大学口腔医院       
2026年11月6日